中国科学院大学深圳医院（光明）成功承办伦理器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班

　　1月12日，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、中国临床药理学杂志主办，中国科学院大学深圳医院（光明）承办的 “伦理/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在中国科学院大学深圳医院（光明）东院区门诊6楼学术报告厅顺利召开。来自市内外各医疗机构的药物临床机构管理者、伦理委员会委员、研究者及研究护士近300人参加了本次培训班。

　　此次培训班特邀广东省人民医院蒋发烨主任、青岛大学附属医院曹玉教授、南方医院许重远教授、中国临床药理学杂志特聘教授邓亚中教授等4位专业领域的知名专家和资深学者进行现场讲授与交流。各位专家分别就“医疗器械临床试验的核查要点”、“伦理委员会的作用与地位”、“如何构建更好的临床药物试验机构与伦理委员会配合体系”、“器械临床试验数据管理与统计的新要求”四个专题进行了深入浅出的讲解。

　　通过此次培训的分享、学习与交流，各位参会者对伦理/器械的管理规范、伦理审查的异同点、试验的设计方法以及研究者的职责有了更加清晰的认识，掌握了如何落实好临床试验各个环节，如何加强质量控制、关注受试者权益、确保数据的真实性和完整性等方法技能。这些所学所得定将进一步推动伦理/器械临床试验项目的规范开展，切实提升我市各医疗机构的伦理/器械临床试验研究水平，保证临床试验的科学性及规范性。

　　（通讯员：黄丽丽、徐志聪）